Betydningen av ICH7 er den syvende versjonen av International Conference on Harmonization (ICH) retningslinjer for god klinisk praksis (GCP). Disse retningslinjene er et sett med internasjonale etiske og vitenskapelige kvalitetsstandarder som er utformet for å sikre sikkerhet og velvære for mennesker i kliniske studier. ICH7-retningslinjene ble først publisert i 1996 og har blitt oppdatert flere ganger siden den gang. Den siste oppdateringen, ICH7 (R2), ble publisert i 2016.
ICH7-retningslinjene dekker et bredt spekter av emner relatert til GCP, inkludert:
* Rettighetene og pliktene til mennesker i kliniske studier
* Utforming og gjennomføring av kliniske studier
* Overvåking og rapportering av uønskede hendelser
* Lagring og håndtering av data fra kliniske forsøk
* Regulatorisk godkjenning av kliniske studier
ICH7-retningslinjene er en viktig ressurs for alle som er involvert i gjennomføringen av kliniske studier. De gir et omfattende rammeverk for å sikre sikkerhet og velvære for mennesker og integriteten til data fra kliniske forsøk.